ㅣ 담당 업무       

      - 바이오의약품 신규 품목허가(NDA) 신청 및 허가 유지 관리 (신약, 개량신약, 바이오시밀러 등)

      - 바이오의약품 임상시험계획(IND) 신청 및 승인 관리
      - 바이오의약품 품목허가 요건 및 규제 가이드라인 검토
      - CTD(국제공통기술문서) 기반의 품질(CMC), 비임상, 임상 자료 작성, 검토 및 보완 관리

ㅣ 자격 요건

      - 약사법 등 바이오의약품 관련 규정 및 가이드라인에 대한 높은 이해도
      - 규제기관(식약처 등) 대상 원활한 대관 의사소통 및 민원 대응 능력
      - 사내 유관부서 및 해외 파트너사와의 협업 및 조율 능력
      - CTD 작성 및 보완 자료 대응 실무 경험 
      - 비즈니스 영어 능통자 (영문 Dossier 검토 및 이메일, 회의 등 해외 파트너사 커뮤니케이션 가능 수준)

      - 약학/화학/생명과학 또는 관련 전공의 학사 이상 소지자

ㅣ 우대 사항 

      - 바이오의약품 신규 품목허가(NDA) 또는 주요 허가변경(Major 변경) 주도 경험자
      - 글로벌 허가(FDA, EMA 등) 프로세스 경험 및 해외 Dossier 작성 경험자
      - 바이오의약품 개발 전주기 관리를 위한 폭넓은 시야 및 유관부서 업무 이해도 보유자

ㅣ 전형 절차

      - 서류전형 ▸ 1차면접 ▸ 2차면접 ▸ 처우협의 ▸ 채용검진 및 최종합격

ㅣ 접수 기간

      - 접수기간 : 2026.07.21(화) ~ 2026.08.02(일)

ㅣ 근무조건 및 환경

      - 근무형태 : 정규직

      - 근무일정 : 주 5일(월~금)

      - 근무지역 : 보령 본사(서울특별시 종로구 창경궁로 136 보령빌딩)

ㅣ 유의 사항

      - 보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다. 

      - 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다.    

      - 문의사항은 recruit@boryung.co.kr 로 접수 바랍니다.