ㅣ 담당 업무

•  글로벌 실사 대응 

 - 실사 요구사항 해석 및 대응자료 구성, 지적사항 CAPA 대응전략 수립·이행 점검
• 고객사 소통/밸리데이션 

 -일탈·변경·OOS/OOT 고객사 공유 및 이슈 조정·합의 도출
• CMO Project 관리

 - 전체 일정 및 주요 마일스톤 관리, 생산·품질 이슈 신속 파악 및 파트너사 협업을 통한 해결방안 도출, Project 발생 비용 관리 및 집행 요청
• CMO 허가/품질 지원

 - CMO별 허가사항 검토 및 변경사항 규제 영향평가(Impact Assessment), 고객사 제출자료(CMC/CTD Module 3, 밸리데이션 데이터 등) 적절성·완성도 검토 및 설명, 품질협약(QA/GQP)·MSA 검토

ㅣ 지원자격 및 우대사항

• 학사이상 졸업자(약학·화학·생물학 등관련 전공)

• 비즈니스 영어 능통자 (실사 현장 검사관 직접 Q&A·논리적 방어, 영문 기술서신·공식보고서 작성, 번역 등)

• 다수 이해관계자(고객사·CMO·유관부서)간 유연한 커뮤니케이션 스킬

[우대사항]

• 제약 QA / 밸리데이션 또는 유관부서 경력 3년 이상
• 해외 규제기관(FDA·EMA 등) 또는 다국적 제약사 실사 수검 및 CAPA 대응 경험
• 허가사항 검토 및 변경 규제 영향평가, CTD(Module 3) 작성 지원 또는 Tech Transfer 참여 경험
• CMO/CDMO 프로젝트 관리 경험(일정·마일스톤·비용 관리) 및 고객사 Audit 대응 경험

ㅣ 전형 절차

서류전형 ▸ 실무진 면접 ▸ 처우협의 ▸채용검진 및 최종합격

ㅣ 접수기간 및 방법

• 접수기간 : 2026.10.15(목) ~ 2026.11.15(일)
• 접수방법 : 채용 사이트 지원

ㅣ 근무조건 및 환경

• 근무형태 : 경력(정규직), 신입(계약직)
• 근무시간 : 주 5일(월~금) 08:30~17:30 
• 근무지역 : (주)보령 예산 캠퍼스
• 회사주소 : 충남 예산군 응봉면 충서로 254
• 통근버스 : 천안/아산/예산, 홍성/내포, 세종
• 지원금 : 자녀입학 축하금 및 장학금
• 급여제도 : 퇴직금, 야근수당, 직책수당, 자격증 수당, 4대보험
• 혜택 : 종합건강검진, 복지포인트, 상해/치아보험, 창립일 선물지급, 자사제품 할인 외
• 교육/생활 : 구내식당(사원식당), 점심식사 제공, 사내 동호회 운영

ㅣ 유의사항

보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다. 
지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다. 

채용 검진 결과 업무 부적격 소견시, 합격이 취소 될 수 있습니다.

최종합격자 발표 이후 14일 이내에 직접 제출한 채용 서류의 반환을 청구할 수 있습니다.

문의사항은 skyshj@boryung.co.kr 로 접수 바랍니다.